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Japan

グロービッツ 創立15周年記念
『医療機器米国進出セミナー』

ご挨拶

私ども米国大使館・商務部は、米国製品・サービスの対日輸出促進・振興に関する様々なサポートを行っております。また、2011年より「Select USA」という対米投資促進 プログラムの日本の窓口として、日本企業の皆様の対米投資のお手伝いも開始しました。この度、当該業務の一環として、米国ヘルスケア市場及びFDA(アメリカ食品医薬局)申請に精通したカリフォルニア州・ロサンジェルスのGLOBIZZ CORPORATIONが主催するセミナー、グロービッツ創立15周年記念「医療機器米国進出セミナー」(9月20日(金))を後援させていただくことになり、此にその開催のご案内を申し 上げます。

米国のヘルスケア市場は、今後も持続的な成長を続ける事が予想され、グローバル企業にとって最も重要な市場です。近年、この分野における日本からの米国進出は非常に活発となっています。米国市場展開時に重要となるのが、FDAの規制をよく理解し、適切なFDAの申請戦略を持つ事です。本セミナーでは、米国ヘルスケア市場に熟知した専門家が、米国ヘルスケア市場、FDAのUDIシステムを含む規制と申請戦略、米国の金融・決済制度などをご紹介いたします。米国大使館・商務部は、このセミナーが、米国のヘルスケア市場へ展開を検討中の皆様はもちろん、将来の対米展開の可能性にご関心がある企業の皆様にとって、有意義な研修、情報交換の場となることを期待しております。

ご多忙中とは存じますが、万障お繰り合わせの上ご参加くださいますようご案内申し上げます。誠にお手数ではございますが、申込み締切日までにホームページにてご出席をお知らせくださいますよう、お願い申し上げます。

在日米国大使館 商務官
アーリン・マエダ

 

<開催概要>

◆ 日時

2019年 9 月 20 日(金曜日)、(12:15 受付開始)
13:00 講演開始 ~ 18:30 懇親会終了

◆ 会場

グローバルビジネスハブ東京(大手町)
東京都千代田区大手町1丁目9-2 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ3F
https://www.gbh-tokyo.or.jp/access

◆ 主催

グロービッツ・コンサルティング

◆ 共催

順不同:一般財団法人 日本品質保証機構(JQA)、HONYAKU USA INC.、三井住友海上火災保険株式会社、株式会社パソナ、株式会社グロービッツ・ジャパン

◆ 後援

米国大使館・商務部

◆ 参加費

無料

◆ 使用言語

日本語

◆ 定員

100名

◆ 参加申込

こちらの申込みフォームよりお申込み願います。お申込み後、参加登録の確認をEメールにてお送りします。

※ 申込み多数の場合、同一部署からの参加は1名様までとさせて頂く場合がございます。

◆ 申込締切

2019 年 9月6日(金曜日)但し、定員になり次第締切ります。

◆ お問合せ

セミナーの登録に関して
米国大使館・商務部 花輪(電話:03-3224-5083 Email: hiroyuki.hanawa@trade.gov
セミナーの内容・会場アクセスに関して
GLOBIZZ CORPORATION 平井(Email: s.hirai@globizz.net

 

<プログラム概要>

12:15 - 13:00
開場・受付開始

13:00 – 13:10
「開会のご挨拶とSelectUSA対米促進プログラムの紹介」
▶ 米国大使館・商務部 商務官

13:10 – 13:40
「米国医療機器市場とFDA申請戦略」
▶ GLOBIZZ CORPORATION(米国本社) President 春山貴広

13:40 – 14:10
「サイバーセキュリティ分野の基準認証制度の動向」
▶ 一般財団法人 日本品質保証機構(JQA) 認証制度開発普及室 主査 大塚玲朗

「医療機器開発者向けセミナー EMC(電磁両立性)の試験及び法規制について」
▶ 一般財団法人 日本品質保証機構(JQA)安全電磁センター試験部電磁環境試験課 課長 牧本和之

14:10 – 14:40
「医療機器翻訳の最新動向と事例」
▶ 株式会社ホンヤク社 代表取締役社長 COO 原田真
▶ HONYAKU USA INC.  Executive Vice President 小野正直

14:40 – 14:50
休憩

14:50 – 15:20
「米国での人事労務管理と進出ケーススタディ」
▶ 株式会社パソナ  グローバル事業本部 米国事業担当 宇田川 舜

15:20 – 15:50
「米国医療機器ビジネスにおけるPLリスク」
▶ MS&ADインターリスク総研株式会社 リスクマネジメント第三部 製品安全グループ
上席テクニカルアドバイザー 湯口廉一

15:50 – 16:20
「QMS構築と査察対応」
▶ 株式会社グロービッツ・ジャパン 東京事務所マネージャー 平良未来

16:20 – 16:30
休憩

16:30 – 18:00
Q&A・講師との名刺交換会・個別相談会(事前にご予約下さい)【10分×6社】
*軽食をご用意していますので、講師企業との交流会としてもご利用ください。

※ プログラムの内容は変更になる事がございます。

※ 米国大使館・商務部が後援する本イベントは当該米国企業の日本における事業活動の支援を目的に、米国製品の輸入・サービスの導入を検討されている企業に対しご紹介するものですが、当該企業およびその製品・サービスを米国政府機関として公認・認定もしくは推奨するものではありません。






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